第十届年度生物仿制药亚洲会议

概要

中国坚定不移继续制定关于生物仿制药法规,试图帮助降低市场准入门槛,近期优先审评法规的出台就是一个例子。

行业不断评估生物仿制药开发的成本、风险和激励措施的同时,促进研发和调整批准途径的新发展也在推动生物仿制药的制造和商业化。

IBC第十届年度生物仿制药亚洲会议是中国第五届年度生物医药品开发制造周的五场会议之一。

会议将聚焦市场内商业案例、审批、未来制造战略和商业化问题,而该市场预计到2022年的全球估值将达到200亿美元。

核心亮点

  • CFDA优先评审政策和对生物仿制药的影响
  • 目前新的生物仿制药和预期开发平台的临床试验前景
  • 肿瘤生物仿制药市场
  • 未来制造策略
  • 证明相似性
  • 管理产品变化
  • 生物仿制药开发的创新和技术突破
  • 价格和促销策略
  • 中国生物仿制药市场的商业化战略
  • 预测整个价值链的投资,以实现成功的生物仿制药商业化
Day 1: 15 May

8:00 am
主要会议注册和晨间咖啡

9:00 am
主席致开幕辞

2019第五届年度生物医药品开发制造周
联合开幕全体会议(第八届细胞系开发会议、第九届生物制造会议、第十届生物仿制药会议、第四届临床试验会议、细胞和基因治疗会议)

9:05 am
基调演讲主题是为新型治疗方法和药物推动优化生物制剂的未来

9:30 am
中国生物医药品开发制造市场展望 – 中国制造商的投资、法规、创新和愿景

10:00 am
小组专题讨论:

中国生物制药领导者圆桌会议:

通过创新、质量和新的商业模式实现增长

10:40 am
早间交流及茶歇

第十届年度生物仿制药亚洲会议开始

11:20 am
主席致开幕辞

中国生物仿制药市场:

全球市场内中国现在和未来的平价创新

12:00 pm
肿瘤治疗中的中国单克隆抗体

12:30 pm
午餐交流

生物仿制药临床新试验

1:30 pm
中国第一批获批的修美乐生物仿制药案例研究

2:00 pm
从中国到世界 – 全球生物仿制药发展战略

2:30 pm
中国生物仿制药的临床要求 – 抗人血管内皮生长因子单克隆抗体和贝伐珠单抗的个案研究

3:00 pm
Teva的生物仿制药开发平台及发展

3:30 pm
下午交流及茶歇

未来制造和技术战略

4:00 pm
生物仿制药开发的创新和技术突破

获取演讲机会,请联系 Yvonne.Leong@ibcasia.com.sg

4:30 pm
改善生物仿制药生产数据

5:00 pm
创新的制造战略和过程控制,以确保安全性和有效性

5:30 pm
主席总结及主会议第一天结束

Day 2: 16 May

8:00 am
早间咖啡

对生物仿制药的监管影响

9:00 am
主席致开幕辞

9:10 am
国家药品监督管理局(NMPA)的药物监管改革及对生物仿制药的影响

9:40 am
生物仿制药智库:

采用不断发展的监管指南来简化生物仿制药的开发

10:30 am
早间交流及茶歇

11:00 am
最新日本生物仿制药开发法规

11:30 am
两个人口最多的国家之间的监管基准比较 – 印度和中国生物仿制药市场的案例

12:00 pm
快速跟踪全球生物仿制药在中国的发展

12:30 pm
午餐交流

价格和促销

1:30 pm
生物仿制药定价和市场准入的综合途径

2:00 pm
小组专题讨论:

生物仿制药定价和促销策略

证明相似性和开发平台

2:40 pm
证明相似性和管理产品变化

3:00 pm
规模缩小模型和- 敏捷式生物制剂开发平台

3:30 pm
下午交流及茶歇

中国BDP闭幕全体会议

4:00 pm
中国BDP的下一个前沿

5:00 pm
主席总结及主会议第二天结束

Workshop: 14 May

9:00 am – 1:00 pm
中国生物医药品开发制造:投资和金融