细胞和基因治疗会议 – 试验、制造、商业化

概要

细胞治疗市场正涌现大量机会,预计到2030年CAR-T治疗的总市场规模将达到1万亿美元。

中国拥有比美国更多的细胞治疗试验,并且越来越多地利用其在劳动力成本、精密制造及现在对该领域更加宽松的监管制度等方面的战略优势。

作为第五届生物医药品开发周的一部分,IBC细胞和基因治疗峰会将成为贯穿整个生物制药价值链的5场同场活动之一。

专注于投资、监管、试验和开发,细胞治疗细分市场将与定价和商业化发展视为一体。

讨论主题

  • 该地区和中国的监管发展
  • 遵守关于研究和细胞治疗产品研究的CFDA指南
  • 用于选择非临床研究和临床数据收集的动物模型的符合规定的最佳实践
  • 进入和退出CAR-T试验
  • 细胞疗法制造 – 监管要求、技术和创新
  • 改进、制造、开发和质量控制能力
  • 产品质量释放和药物清除程序的测试基准
  • 细胞治疗产品的批准程序和指南
  • CAR-T治疗市场前景和CD19发展
  • 在中国调试CAR-T细胞制备设施
  • 用于基因递送的病毒和非病毒载体的发展
  • CRISPR技术的创新应用
  • 政府对医疗保险和细胞治疗产品定价的意见
  • 确定未来细胞疗法的发展路径
Day 1: 15 May

8:00 am
主要会议注册和晨间咖啡

9:00 am
主席致开幕辞

2019第五届年度生物医药品开发制造周
联合开幕全体会议(第八届细胞系开发会议、第九届生物制造会议、第十届生物仿制药会议、第四届临床试验会议、细胞和基因治疗会议)

9:05 am
基调演讲主题是为新型治疗方法和药物推动优化生物制剂的未来

9:30 am
中国生物医药品开发制造市场展望 – 中国制造商的投资、法规、创新和愿景

10:00 am
小组专题讨论:

中国生物制药领导者圆桌会议:

通过创新、质量和新的商业模式实现增长

10:40 am
早间交流及茶歇

细胞和基因治疗峰会开始

中国市场与监管发展

11:20 am
主席致开幕辞

中国的细胞和基因治疗产业专家组从“中国制造”到“中国发现”:

细胞与基因治疗发展与中国的法规

12:00 pm
细胞疗法制造 – 监管要求、技术和创新

获取演讲机会,请联系Yvonne.Leong@ibcasia.com.sg

 

午餐交流

1:00 pm
中国生物技术投资人专家组:

细胞和基因治疗开发平台中注入的大笔资金

细胞和基因治疗制造

2:00 pm
扩大细胞和基因治疗开发平台的技术平台

2:30 pm
下午交流及茶歇

3:00 pm
从实验室走向临床:

细胞和基因治疗翻译的技术平台

CAR-T和CRISPR技术发展

3:30 pm
在中国商业化第一批获得美国FDA批准的CAR-T、KTE-C19

4:00 pm
CAR-T细胞疗法制造过程的发展

4:30 pm
中国和美国基因编辑的发展

5:00 pm
无锡生基医药科技有限公司对中国细胞与基因治疗制造具体细节的看法

5:30 pm
首个SFDA批准的基因治疗:

赛百诺“今又生”药物的研发和商业化历程

6:00 pm
主席总结及主会议第一天结束

Day 2: 16 May

8:00 am
早间咖啡

细胞和基因治疗的定价和商业化

9:00 am
主席致开幕辞

日本:

一种规范日本细胞和基因治疗的积极方法

9:30 am
炉边谈话会议:

美国和欧洲细胞和基因治疗的商业化和市场准入

10:00 am
LUXTURNA:

EMA和USFDA首次批准的用于治疗遗传性视网膜营养不良的基因治疗

10:30 am
早间交流及茶歇

11:00 am
扩大基因疗法的离岸市场准入

11:30 am
印度:

回顾印度的干细胞治疗现状

细胞和基因治疗的监管发展

12:00 pm
利用全人单克隆抗体片段进行T细胞免疫治疗

12:30 pm
细胞和基因治疗的监管发展

1:00 pm
午餐交流

中国和其他区域细胞和基因治疗市场

2:00 pm
台湾:

超越性发现:

台湾的细胞和基因治疗野心

中荷伙伴关系:

生命科学创新合作

印度尼西亚:

来自印度尼西亚最大的制药商的细胞和基因疗法的观点

泰国:

泰国今天在细胞和基因治疗领域在哪里?

3:30 pm
下午交流及茶歇

中国BDP闭幕全体会议

4:00 pm
中国BDP的下一个前沿

5:00 pm
主席总结及主会议第一天结束

Workshop: 14 May

9:00 am – 1:00 pm
中国生物医药品开发制造:投资和金融