第四届年度临床试验会议

概要

近期的监管发展为中国的临床试验产业注入了活力。

在鼓励创新上有更大灵活性,如第3阶段试验的60天CDE时间表、现场认证过程改进、新药申请中接受国外数据等,而这些措施仅仅是预期会激发外国和本地赞助商热情的新措施中的一小部分。

IBC第四届年度临床试验会议是中国第五届年度生物医药品开发制造周的一部分。

会议将把握市场机遇、增长趋势、流程创新、技术和数字化。

与CAR-T细胞试验和肿瘤药物市场相关的最热门发展将得到更多关注。

讨论主题

  • 中国在治疗领域、疾病负担和顶级行业赞助商影响方面的试验活动中的趋势和增长机会。
  • 解释和遵守最新的法规
  • 赞助商对CRO的市场前景和期望的看法
  • CDMO的出现及对临床试验产业的影响
  • 临床试验中的数字接触点
  • 药物发现和处理临床数据中的人工智能
  • 肿瘤学试验空间的过程和技术创新
  • CART-试验、机会、要求和最佳实践
  • 生物仿制药试验-这个市场的创新、新发展和未来发展方向
  • 各司法管辖区的授权程序
  • 遵守良好药品临床试验规范标准
  • 报告和披露要求
  • 知情同意义务
  • 保险要求
  • 数据保护问题
Day 1: 15 May

8:00 am
主要会议注册和晨间咖啡

9:00 am
主席致开幕辞

2019第五届年度生物医药品开发制造周
联合开幕全体会议(第八届细胞系开发会议、第九届生物制造会议、第十届生物仿制药会议、第四届临床试验会议、细胞和基因治疗会议)

9:05 am
基调演讲主题是为新型治疗方法和药物推动优化生物制剂的未来

9:30 am
中国生物医药品开发制造市场展望 – 中国制造商的投资、法规、创新和愿景

10:00 am
小组专题讨论:

中国生物制药领导者圆桌会议:通过创新、质量和新的商业模式实现增长

11:20 am
早间交流及茶歇

临床试验峰会开始。

中国临床试验规制改革

主席致开幕辞
适应中国当前的监管环境

11:50 am
美国FDA政策和临床试验要求简介

12:30 pm
午餐交流

行业小组专题讨论: 解读影响并适应中国近期监管变革

CRO和CDMO的出现

2:10 pm
CRO和CDMO的出现

2:40 pm
生物制药公司对同CRO或CMO的战略合作伙伴关系的观点

3:10 pm
下午交流及茶歇

临床试验研究中的数字化

4:40 pm
使用新技术工具提高临床研究质量

5:10 pm
用人工智能改变药物开发

5:40 pm
主席总结及主会议第一天结束

Day 2: 16 May

8:00 am
早间咖啡

肿瘤学试验空间的新进展

9:00 am
主席致开幕辞

9:10 am
组织问题

9:40 am
乳腺癌静脉溶瘤病毒疗法(IOVs)

10:10 am
免疫肿瘤临床试验“令人尴尬”的丰富性 – 我们将何去何从?

10:40 am
早间交流及茶歇

治疗试验

11:10 am
肿瘤试验:
1 肿瘤心脏病学

白血病试验:
2 治疗白血病的新领域

免疫疗法试验:

3 肿瘤新生抗原:

癌症的个性化免疫疗法

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疾病试验:

4 开发针对NASH疾病的新药 – 使其成为现实

艾滋病(HIV)疫苗试验:

预防HIV疫苗临床试验中的挑战

风湿病试验:

6 风湿病学领域的临床试验

12:40 pm
午餐交流

1:40 pm
CAR-T试验:

7 CAR-T细胞疗法 – 癌症免疫疗法的新时代

生物仿制药试验中所获成果

2:10 pm
建立治疗试验临床研究团队

2:40 pm
中国首例生物仿制药试验的临床经验

3:00 pm
生物仿制药临床试验 – 需要什么?

3:30 pm
下午交流及茶歇

中国BDP闭幕全体会议

4:00 pm
中国BDP的下一个前沿

5:00 pm
主席总结及主会议第二天结束

Workshop: 14 May

9:00 am – 1:00 pm
中国生物医药品开发制造:投资和金融